7月29日,由夸克医药及驭时医药联合主办的《聚焦中美双报 助力全球医药布局》的主题沙龙圆满落幕。来自医药行业的多家企业负责人、机构主任、中美双报专家齐聚一堂,共同探讨有关中美双报的未来趋势!
美国是全球医药监管水平最高的国家,美国FDA也拥有全球最完善、最严格的药品审评体系,因此能够获得FDA的批准意味着获得了全球医药市场的准入门票。随着中国加入ICH,中美双报正逐渐成为国内药企的新“潮流”。
聚焦中美双报,实战指导实践。此次主题沙龙,特邀5位拥有丰富中美双报经验的行业专家:宇文镐博士、张胜军教授、殷霞老师、夸克医药运营副总经理刘婷立以及广州静远医院副总经理徐钊斯,站在FDA、申办方、研究机构、CRO等不同视角,从实战角度全面、深入解析中美双报。整场沙龙的分享内容包含了:《中美双报项目FDA审批流程及关注点》、《中美双报药学研究及CRO选择策略》、《建设符合FDA标准的Ⅰ期临床试验病房》、《中美双报项目临床试验的管理与执行》以及《中美双报临床试验数据管理与统计》,内容充实,专业精准,获得了线下以及线上众多行业人员的一致好评。
沙龙最后,夸克医药总经理苑大为化身圆桌主持,与5位讲者嘉宾以及地坛医院郝晓花主任、博爱医院卢守四主任共同针对大家关注的一些问题进行了现场解答和讨论。与会全体深感受益匪浅。
夸克医药作为专业化的CRO服务公司,始终关注行业发展方向,关注“中美双报”趋势。此次主题沙龙获得了线下以及线上众多行业人士的好评及赞誉。今后夸克医药将继续推进相关活动,从多维度、多方面诠释分享经验与心得,为药品中美双报全面领航,也期待为国内企业顺利“出海”略尽绵薄之力。
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